在肿瘤治疗领域，靶向药物的发展为患者带来了新的希望。Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（商品名：Enhertu，中文名：德曲妥珠单抗）作为一种创新的抗体偶联药物（ADC），凭借其独特的作用机制和广泛的临床应用价值，正逐步成为多种HER2阳性实体瘤治疗的重要选择。香港登越药业作为专业的医药服务机构，始终关注国际前沿医药动态，致力于为患者提供最新的治疗信息和优质的服务，以下将对Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki进行深度解析。
一、创新作用机制：精准打击，高效杀伤
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，其设计巧妙，由三部分组成：
靶向抗体：人源化抗HER2单克隆抗体（trastuzumab，曲妥珠单抗），能够特异性地识别并结合到HER2阳性的癌细胞表面。HER2是一种在多种癌细胞表面高表达的蛋白，其过表达与癌细胞的生长、增殖和转移密切相关。
{jz:field.toptypename/}连接子：一种可裂解的四肽连接子，能够在肿瘤细胞内被溶酶体酶裂解，从而释放出细胞毒药物。
细胞毒药物：拓扑异构酶I抑制剂（exatecan衍生物，DXd），能够进入癌细胞内部，引起DNA损伤，导致癌细胞死亡。
展开剩余79%这种独特的设计使得Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki能够精准地将细胞毒药物递送到HER2阳性的癌细胞内部，同时减少对正常细胞的损伤。此外，该药物还具有“旁观者效应”，即能够杀伤邻近的HER2低表达或阴性的癌细胞，进一步增强了其抗肿瘤效果。
二、多癌种应用价值：广泛覆盖，米兰显著疗效
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki在多种HER2阳性实体瘤中展现出了显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。
1. HER2阳性乳腺癌
HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，是最具侵袭性的乳腺癌亚型之一。Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki在HER2阳性乳腺癌的治疗中展现出了卓越的疗效。多项临床试验表明，与传统的化疗药物相比，该药物能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），同时提高客观缓解率（ORR）。特别是在经过多种抗HER2治疗失败的患者中，Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki仍然能够发挥强大的抗肿瘤作用。
基于DESTINY-Breast03研究的数据，NCCN指南已将Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki列为HER2阳性乳腺癌二线治疗的优选方案。此外，该药物还拓展至HER2低/超低表达乳腺癌的治疗领域，为这部分患者提供了新的治疗标准。
2. HER2阳性胃癌及胃食管结合部腺癌
胃癌及胃食管结合部腺癌是另一种常见的HER2阳性实体瘤。对于这类患者，Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki同样展现出了良好的治疗效果。临床试验显示，米兰app该药物能够显著改善患者的生存状况，提高生活质量。特别是在既往接受过曲妥珠单抗治疗失败的患者中，Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki仍然能够发挥显著的抗肿瘤作用。
3. HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）
非小细胞肺癌是肺癌的主要类型之一，其中HER2突变型NSCLC约占所有NSCLC的10%-15%。对于这类患者，传统的化疗和靶向治疗往往效果有限。而Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的出现为HER2突变型NSCLC患者提供了新的治疗选择。临床试验表明，该药物能够显著延长患者的PFS和OS，提高ORR，为患者带来了显著的临床获益。
4. 其他HER2阳性实体瘤
除了上述特定类型的HER2阳性实体瘤外，Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki还展现出了在多种其他HER2阳性实体瘤中的潜在治疗价值。目前，该药物正在多种实体瘤中进行临床试验，包括结直肠癌、膀胱癌等，有望为更多患者带来新的治疗希望。
三、安全性管理：密切监测，及时干预
尽管Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki在多种HER2阳性实体瘤中展现出了显著的疗效，但其安全性管理同样重要。该药物可能引发一些严重的不良反应，包括间质性肺病（ILD）/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。因此，在使用该药物时，需要密切监测患者的生命体征和实验室检查结果，及时干预和处理不良反应。
间质性肺病（ILD）/肺炎：建议患者在用药期间密切关注呼吸道症状，如咳嗽、呼吸困难等。一旦出现疑似ILD的症状，应立即报告医生并进行影像学检查评估。对于无症状（1级）ILD，可考虑使用皮质类固醇治疗；对于症状性ILD（2级或更高），应立即开始皮质类固醇激素治疗，并永久停用Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki。
中性粒细胞减少：在开始使用Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki之前和每次给药之前，应检测血常规。根据中性粒细胞减少的严重程度，该药物可能需要中断剂量或减少剂量。
左心室功能障碍：在开始Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki之前和临床治疗期间，应定期评估左心室射血分数（LVEF）。如果证实LVEF小于40%或从基线绝对下降大于20%，则应永久终止该药物的使用。
四、香港登越药业的服务与支持
作为专业的医药服务机构，香港登越药业始终关注国际前沿医药动态，致力于为患者提供最新的治疗信息和优质的服务。针对Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki这一创新药物，香港登越药业可以提供以下支持：
药物信息与用药指导：详细解读Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的作用机制、适应症、剂量调整及不良反应管理，帮助患者和医生更好地了解和使用这一药物。
购药渠道协助：与国内外医疗机构合作，确保患者便捷获取药物，解决购药难题。
疗效监测与随访：联合临床专家制定个性化随访计划，及时评估治疗反应并调整方案，确保患者获得最佳的治疗效果。
发布于：广东省